丁列明用制度改革突圍醫藥創新短板
本報記者 鄧淑華攝影報道長期以來，研發與創新是我國醫藥產業的短板。美國、英國、日本等國傢研發支出占醫藥企業總收入的15%-20%，而我國僅為1.02%。研發投入少、創新能力弱導致目前我國約97%的藥品為仿制藥，還導致我國醫藥市場過度依賴進口藥物，進口藥品價格居高不下，嚴重阻礙瞭我國醫藥產業的發展。“從2006年開始，我國組織實施瞭"重大新藥創制"科技重大專項，推動生物醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的戰略性轉變，目前已經取得瞭一批標志性成果。但國際經驗表明，推動醫藥創新和研發除政府加大投入外，鼓勵創新的制度保障必不可少。”全國人大代表、浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明建議，我國應從藥品註冊審議、藥品招標、醫院準入以及稅收等貫穿新藥研發、市場化的各個環節加快改革創新，加快我國自主創新藥品發展，提高我國醫藥產業創新水平。據瞭解，經過多年努力，我國藥品註冊管理工作逐步規范化、科學化、標準化。但目前藥品註冊工作中審評任務嚴重積壓，審評周期長,導致我國創新藥物得不到及時審批，影響瞭醫藥產業的創新動力(310328,基金吧)。“造成上述問題的根本原因就是藥品審評力量與申報數量的剪刀差，難以滿足日益增加的註冊申報需求。”丁列明表示,近年來我國藥品註冊申報量持續攀升，與之相比，我國藥品審評人員編制數量仍然停留在上世紀90年代末核定的120名，超負荷工作幾乎成為常態。而發達國傢如美國的藥品審評人員將近5000人，日本、韓國的技術審評機構人員也都在500人以上。此外，無論是發達國傢還是發展中國傢，都建立瞭嚴格的藥品審批繳費制度，形成良性循環。由此,丁列明建議根據藥品審批工作需要，調整現行收費標準；采取靈活的經費使用模式，將收取的費用用於藥品註冊審批工作；調整藥品審評部門的機構性質，創新管理模式。丁列明表示：“希望在不增加國傢財政負擔的基礎上，盡快建立一支高水平的藥品審評隊伍，為企業提供高質量的藥品審評審批服務。”丁列明同時表示，目前我國在藥品招標、進醫院這兩個市場準入環節也存在諸多制約，挫傷瞭企業創快速借錢好過年-借錢指南新積極性。丁列明進一步介紹說，在招標環節，現有政策對創新藥物存在制約：一是招標周期沒有統一規范，目前我國非基藥采購中有13個省份已超過兩年沒有進行新藥品采購招標工作；二是創新藥品價格沒有可比性。對於1.1類新藥，市場上沒有同類品種可做比價，招標定價就沒有實際意義。同時，新藥進醫院也存在明顯的制約：一是藥事委員會的新藥審批周期沒有統一規定；二是藥事委員會的成員專業性不均衡。針對創新藥物的特殊性和市場準入的現狀，丁列明建議國傢盡快研究並制定相應的藥品招標、進醫院扶持政策，促進生物醫藥產業可持續發展，提升企業的自主創新能力：一是明確新藥評定標準，完善新藥定價機制；二是對於專利期內的一類新藥，可取消招標環節；三是建立鼓勵國內自主創新藥物臨床應用的機制。對於具有性價比優勢的一類新藥，建議在醫保支付、醫院費用控制、醫生處方比例等方面建立相應的約束和激勵機制。作為國傢重要的調控手段，稅收政策對於促進戰略性新興產業發展具有重大意義。“我國醫藥創新領域的稅收政策優惠力度明顯偏弱，醫藥創新領域的各項稅收政策不符合其行業特點，削弱瞭政策支持的有效性，其中尤為突出的是增值稅政策。”丁列明表示，醫藥創新前期研發投入巨大，而生產制造成本卻相對較低。創新型醫藥企業雖然已逐步納入“營改增”試點范圍，但仍然存在進銷項稅率差異懸殊問題。為此，丁列明建議，應對創新型醫藥企業參照軟件行業3%即征即退政策，並增加研發費用加計扣除政策適用范圍。“作為來自醫藥行業的人大代表，我深感藥物研發創新的不易，也深知我國要成為醫藥強國還有很長的路要走。希望從國傢藥品安全的戰略角度，在從研發到產業化、市場化轉化的環節上，加強政策傾斜，推動我國醫藥產業快速有序發展。”丁列明說。
新聞來源http://news.hexun.com/2014-03-11/162927585.html
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